一、產(chǎn)品名稱概述：醫(yī)用高分子材料研磨均質(zhì)機，醫(yī)藥級研磨均質(zhì)機，高分子材料研磨均質(zhì)機，衛(wèi)生級均質(zhì)機，高剪切研磨均質(zhì)機技術具有非常高的剪切速度和剪切力，粒徑約為0.2-2微米可以確保高速分散乳化均質(zhì)的穩(wěn)定性。

二、醫(yī)用高分子材料分類

醫(yī)用高分子材料是指用以制造人體內(nèi)臟、體外器官、藥物劑型的聚合物材料，其來源包括天然生物高分子材料和合成生物高分子材料。天然醫(yī)用高分子材料來源于自然，包括纖維素、甲殼素、透明質(zhì)酸、膠原蛋白、明膠及海藻酸鈉等；合成醫(yī)用高分子材料是通過化學方法，人工合成的用于醫(yī)用的高分子材料，目前常用的有聚氨酯、硅橡膠、聚酯纖維、聚乙烯基吡咯烷酮、聚醚醚酮、聚甲基丙烯酸甲酯、聚乙烯醇、聚乳酸、聚乙烯等。

三、醫(yī)用高分子材料的細化

醫(yī)藥高分子材料具有一定的韌性，用傳統(tǒng)方式分散、均質(zhì)需要幾道工序，費時費力。而且醫(yī)藥生產(chǎn)對衛(wèi)生、設備的材質(zhì)要求非常嚴格。所以尋找一款適合生產(chǎn)醫(yī)藥高分子材料的分散均質(zhì)設備，對醫(yī)藥企業(yè)來說非常重要。江蘇某藥業(yè)集團在經(jīng)過幾番市場尋找之后，該企業(yè)的研發(fā)主管與生產(chǎn)主管和SGN工程師交流下來，認定了SGN的研磨均質(zhì)機。

SGN高剪切研磨均質(zhì)機在處理高分子材料時選用GMS+8SF的工作頭，設備通冷卻水，高分子材料一次處理下來，就可以達到200目。經(jīng)過篩濾之后，*了該藥業(yè)集團的要求。

四、SGN醫(yī)用研磨均質(zhì)機的結構

高分子材料研磨均質(zhì)機特別適合于需要研磨分散乳化均質(zhì)一步到位的物料。我們將三層高剪切均質(zhì)乳化機進行改裝，我們將三層變更為一級，然后在乳化頭上面加配了膠體磨磨頭，使物料可以先經(jīng)過膠體磨細化物料，然后再經(jīng)過乳化機將物料分散乳化均質(zhì)。膠體磨可根據(jù)物料要求進行更換（我們提供了2P，2G，4M，6F，8SF等五種乳化頭供客戶選擇）。

研磨均質(zhì)機是由膠體磨、分散均質(zhì)機組合而成的高技術產(chǎn)品。初級由具有經(jīng)細度遞升的三層鋸齒突起和凹槽。定子可以無線制的被調(diào)整到所需要的與轉(zhuǎn)子之間的距離。在增強的流體湍流下，凹槽在每級都可以改變方向。第二級由轉(zhuǎn)定子組成。分散頭的設計也很好地滿足不同粘度的物質(zhì)以及顆粒粒徑的需要。在線式的定子和轉(zhuǎn)子（乳化頭）和批次式機器的工作頭設計的不同主要是因為在對輸送性的要求方面，特別要引起注意的是：在粗經(jīng)度、中等經(jīng)度、細經(jīng)度和其他一些工作頭類型之間的區(qū)別不光是轉(zhuǎn)子齒的排列，還有一個很重要要的區(qū)別是不同工作頭的幾何學特征不一樣。狹槽數(shù)、狹槽寬度以及其他幾何學特征都能改變定子和轉(zhuǎn)子工作頭的不同功能。根據(jù)以往的慣例，依據(jù)以前的經(jīng)驗工作頭來滿足一個具體的應用。

五、SGN高剪切研磨均質(zhì)機的醫(yī)藥GMP適用性研究 

1、專門設計的用于混合均質(zhì)的設備，因此在設計時便考慮了FDA標準，滿足食品工業(yè)所需. 該設備使用的材料是SS316鋼或哈氏合金，耐腐蝕性和耐磨損性，更大程度降低其和物料發(fā)生物理和化學反應從而導致污染產(chǎn)生。同時該設備設計具有靈活性，根據(jù)不同企業(yè)需要，可以對馬達增加適配器以適用生產(chǎn)需要；可以設置防爆電機，滿足防爆車間要求；可以更換不同模塊，通過均質(zhì)頭的組合運用滿足對粒徑分布的不同要求；可以結合企業(yè)實際生產(chǎn)環(huán)境和布局，調(diào)整機器位置，如企業(yè)入料口較低時，可以將該設備由立式改為臥式，滿足企業(yè)生產(chǎn)實際條件。

2、污染是食品過程很大的風險因素，對于設備良好的清潔可以有效的防止污染的發(fā)生。GRS2000從設計上注重衛(wèi)生要求，采用*設計，便于清洗，對表面進行高質(zhì)量處理，防止其對制藥產(chǎn)生不利影響，該設備還符合CIP和SIP的清潔標準，能更好的實現(xiàn)在線清洗，提高工作效率，確保產(chǎn)品安全。

3、該設備更便于生產(chǎn)員工進行操作，物料投入投料口后自動從出料口排出，如果存在穩(wěn)定的工藝路線，可以直接通過管線與上一工序相連接，則該設備可以實現(xiàn)無人操作，在生產(chǎn)過程中適用性。 

六、SGN醫(yī)藥研磨均質(zhì)機選型表

醫(yī)用高分子材料研磨均質(zhì)機，醫(yī)藥級研磨均質(zhì)機，高分子材料研磨均質(zhì)機，衛(wèi)生級均質(zhì)機